Amneal y BIAL han llegado a un acuerdo de licencia que otorgará a Amneal derechos exclusivos para comercializar y distribuir Ongentys (opicapone) en los Estados Unidos a partir del 18 de diciembre de 2023. Amneal espera comenzar la distribución de Ongentys a principios de 2024.
Ongentys es el inhibidor de catecol-O-metiltransferasa altamente selectivo exclusivo de BIAL, una vez al día y una vez en la vida, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos Drug 2020 como tratamiento complementario de carbidopa/levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson con episodios «Off». .
«Como empresa comprometida con la comunidad de Parkinson, Amneal siempre está buscando nuevas formas de servir y apoyar a las personas con EP, a sus seres queridos y a los médicos que los tratan», afirmó Joe Renda, vicepresidente senior y director comercial. “Entendemos la importancia de reducir el tiempo «apagado» y aumentar el tiempo «encendido» sin discinesia problemática al tratar la EP. Esperamos trabajar con BIAL para garantizar que Ongentys siga estando disponible para los pacientes en los EE. UU. y esperamos hacer crecer este medicamento complementario clave. Esta es una interesante incorporación a nuestra exclusiva cartera de marcas y a nuestra cartera de las mejores opciones de tratamiento para la EP.
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«Estamos muy comprometidos a crear valor para las personas que viven con enfermedades neurológicas graves en todo el mundo, ya que Estados Unidos es el país clave para BIAL. Amneal comparte nuestra visión de «Ongentys tardará mucho en llegar y nuestra colaboración nos permitirá aumentar su acceso y continuar marcando la diferencia para los pacientes con enfermedad de Parkinson en los EE. UU.», dijo Max. Bricchi, vicepresidente y director comercial de BIAL.
Los términos financieros del acuerdo no fueron revelados y los gastos adicionales relacionados con este producto se considerarán en las instrucciones de Amneal, dijo Amneal.
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